2018年貴州省“兩品一械”安全性監測與評價工作會議召開
2018-04-1915:27貴州微生活評論（人參與）
4月11日，2018年貴州省“兩品一械”安全性監測與評價工作會議在貴陽召開，會議總結2017年全省“兩品一械”安全性監測工作，部署2018年重點工作。
2017年貴州省藥品、化妝品、醫療器械安全性監測與評價工作堅持監測與評價並重，突出評價效果，及時預警，防控風險，監測水平明顯提升，風險預警監測工作取得顯著成效。
監測報告數量穩中有增，質量不斷提高，貴州省藥品不良反應報告以0.13%的最低錯誤率名列全國第一；藥械生產企業主體責任得到進一步落實，醫療機構報告主渠道工作機制進一步健全；哨點醫院監測體系建設全面啟動，全省共有17傢三級醫療機構志願加入中國醫院藥物警戒系統（CHPS），申請數名列全國首位，其中3傢單位正式成為CHPS哨點醫院；醫療器械不良事件重點監測項目推進有力，舉措創新，在全國藥品不良反應監測工作會上獲得國傢中心點名表揚。技術支撐能力不斷提升，所承擔的國傢中心課題順利結題，並自行主持開展瞭系列課題研究；藥品安全精準化宣傳水平進一步提高，省食品藥品監督管理局和省藥品評價中心聯合制作的安全用藥科普宣傳公益片《孕期安全 合理用藥（械）很重要！》入選“2017·全國食品藥品科富士通冷氣4坪｜富士通變頻冷氣4坪普排行榜”最佳傳播創意作品榜；成功舉辦瞭首屆貴州省藥物警戒大會，為凝聚監管、醫療、企業、社會等各方對藥物警戒的共識與力量提供瞭重要契機。
2018年貴州省“兩品一械”安全性監測工作將堅持以問題為導向，逐項補齊安全監測與評價工作短板，堅決落實企業是責任主體的意識，明確監管部門和監測機構的職責定位，堅持風險管理原則，堅持智慧監管創新的思路，充分運用互聯網、大數據的手段，提升監管效率，堅持信息公開，加強創新宣傳，強化培訓。著重抓好六項重點工作，一是進一步督促企業落實主體責任；二是加強對高風險品種的重點監測與評價工作；三是進一步健全醫療機構報告主渠道工作機制；四是加強哨點醫院監測體系建設；五是進一步加強能力建設，全面提升報告質量；六是加強合理用藥用械宣傳，樹立藥物警戒意識理念。
會議強調，藥品質量安全提升行動已列為2018年貴州省政府重點工作之一，各級監管部門和監測機構要對全省藥械生產企業開展質量安全富士通冷氣評價｜富士通冷氣評價2017排查，對企業不履行不良反應直報責任、未建立藥物警戒體系、未制定藥物警戒制度的，要采取措施，依法嚴厲查處。
會議指出，全省食品藥品監管和監測部門要在各級衛生行政部門配合下，加快提高監測與評價工作能力，通過監測預警、風險評估、科學評價，進一步強化上市後藥品、醫療器械全生命周期監管，充分發揮早發現、早控制安全風險，早評價、早預防安全隱患的積極作用，不斷提升公眾用藥用械安全保障水平。
貴州省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長廖昌暉出席會議，省局相關處室負責人，各市（州）、直管縣食品藥品（市場）監督管理局分管領導，省市兩級藥品不良反應監測機構負責人，30傢藥械生產企業、17傢醫療機構代表共90餘人參加會議。省藥品評價中心主任青磊作工作報告，畢節市食品藥品監管局、銅仁市藥品不良反應監測與評價中心、黔南州人民醫院、貴州拜特制藥有限公司分別作瞭大會交流發言。
來源：貴州省食品藥品監督管理局
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